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“肺炎1号方”一周获批 应急审批打破“西药流程”束缚

2020年02月15日 05:15
作者:郭冀川
来源: 证券日报

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【“肺炎1号方”一周获批 应急审批打破“西药流程”束缚】近期广东省药品监督管理局官网显示,广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)颗粒,具有改善新型冠状病毒肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效,同意其按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请,并纳入应急审批程序准予附条件备案批准,该药将用于广东30家定点救治医院。(证券日报)

  在新型冠状病毒肺炎疫情防控工作中,除了当代西医技术的运用,历经数千年传承的中医也发挥着重要作用,在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四版中,首次确定了中医治疗方案的方剂药物组成与剂量。

  近期广东省药品监督管理局官网显示,广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)颗粒,具有改善新型冠状病毒肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效,同意其按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请,并纳入应急审批程序准予附条件备案批准,该药将用于广东30家定点救治医院。

  “肺炎1号方”从应急立项到启动量产,仅用了不到一周时间,应急特批速度不仅引起社会广泛关注,也对该颗粒剂的具体疗效产生了一定疑惑。中医智库创始人王和平在接受《证券日报》记者采访时表示,不仅是“肺炎一号方”,还有很多医院在使用中医手段治疗发热病人,这些方剂大多数源自中医经典的《伤寒论》,并且根据患者病症组成更有效的方剂,效果是经过中医金方论证过的。

  王和平表示:“这次‘肺炎1号方’是在特殊时期快速获批,如果按照传统审批路径,一款中医药的上市审批十分缓慢,因为中医有自己的理论体系,但在药品管理上又必须遵循西医的流程,即便是经典名方制剂想要上市也需要数年时间。”

  中国中医科学院西苑医院医生肖斌对记者表示,认为中医疗效慢是一种错误的认识,面对一些疾病,中医同样能快速反应,他说:“我们在湖北的医院使用中医理论的方剂射干麻黄汤治疗发热患者,整体治疗率很高,也在向上级部门反映希望形成共识后,在后续诊疗指南中得以应用。对于很多病症,中医的应对速度并不比西医慢。”

  肖斌表示,除了在病人诊疗过程中使用中医药,对于一些易感人群和与外界接触密切的人群,他们也会提供一些甘草干姜汤,帮助这类人群去除体内湿气,让人体处于平衡状态增强抵抗力,对于医护人员也会服用葛根汤等清肺的中药预防咽干。肖斌介绍,这些中医方剂都属于成方,经过了多年临床验证,针对当前病症会再做一些调整,以便达到更好的疗效。

(文章来源:证券日报)

(责任编辑:DF520)

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