石药集团:化学1类新药SYH2070获FDA批准开展临床试验
10月9日,石药集团(01093)发布公告,本公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。此外,该产品于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
SYH2070注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,旨在有效降低血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)水平。该产品在药物活性和药效持续性方面表现优于同类siRNA产品,展现出持久的药物作用效果、安全性良好及患者依从性高的优势,具有较高的临床开发价值。
(文章来源:财中社)