近日,肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024) 在美国圣地亚哥举行。
港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)肾病领域核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。结果表明,轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康治疗超过9个月可以减少肾功能衰退,保护肾脏,并且耐受性良好。
这意味着IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物,可以保护患者肾功能,避免或推迟肾功能的进一步恶化。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,疾病进展迅速,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。此项最新的真实世界研究为我国IgA肾病的早诊早治提供了新的临床支持依据。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授对此表示:“此次ASN大会上耐赋康最新真实世界数据的公布,进一步证实了耐赋康在亚洲IgA肾病患者中具有广泛的临床适用性和良好的耐受性。研究显示,在轻度肾功能受损的亚裔美国患者接受9个月及以上的耐赋康治疗后,不但能够保护患者的肾功能,同时展示了良好的耐受性,再次证明,IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物,可以避免或推迟肾功能的进一步恶化。”
此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。研究共纳入符合标准的30例IgA肾病患者,平均年龄为46岁,57%为男性,100%为亚裔美国人。患者平均接受耐赋康治疗11.7个月,并自耐赋康开始治疗以来平均随访了14.6个月。耐赋康开始治疗时eGFR为68.4 ml/min/1.73m2,比首次就诊时低6.7 ml/min/1.73m2。耐赋康开始治疗后,eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。对于治疗时间超过9个月的患者亚组初步结果(n=23,平均耐赋康治疗持续时间为12.5个月)显示,耐赋康持续保护肾功能,且未增加严重不良事件的发生率。
IgA肾病在亚洲高发,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,且疾病进展更快,尤其在我国IgA肾病患者数量十分庞大,目前我国约有500万IgA肾病患者,且每年新增确诊患者超过10万人。“期望更多患者可以尽早诊断尽早开启对因治疗,延缓肾病进展。耐赋康在博鳌先行先试期间,治疗了一百多名患者,随访中发现,该药物能较有效地稳定肾功能,降低蛋白尿、血尿,并且患者对其耐受性良好。同时也期待未来在中国能够开展高质量临床研究,为更多患者尽早使用及延长疗程带来科学依据。”谢静远教授表示。
商业化布局层面,耐赋康除了已在中国澳门、中国内地、中国香港、新加坡获批之外,还于近期在中国台湾获批,并预计将在年底前在韩国获得新药上市许可批准。财报数据显示,自耐赋康2024年5月在中国内地首次开出处方以来,上市后仅一个多月产品销售收入高达1.673亿元。
(文章来源:证券时报·e公司)