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低分子肝素临床应用扩大 常山药业去年销量第一接近10亿

2018年09月03日 14:04
作者:谢岚
来源: 证券日报网
编辑:东方财富网

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  近期,根据国家食品药品监督局以及米内网数据,2017年国内城市公立医院终端市场低分子肝素的销售额达到了44.8亿,是自2013年以来最大增幅,达到了20.55%,而全年销售额最高的则是国内企业常山药业。   据悉,低分子肝素是由普通肝素解聚制备而成的一类分子量较低的肝素的总称。其药效学及药动学特性与普通肝素不同。肝素是一种广泛应用的抗凝剂,主要用于预防和治疗静脉血栓。尽管肝素应用于临床取得了良好的效果,但是也带来了很多不良反应,如出血、肝素引起的血小板减少症、过敏反应等。而低分子肝素具有注射吸收好、半衰期长、生物利用度髙、出血副作用少、无需实验室监测等优点其在临床的应用不断扩大。

  短短三年实现对外资企业的反超

  数据显示,目前国内企业中常山药业2017年销售额接近10亿(9.98亿),连续在国内销售占比排名第一,增速稳定;已经超越了跨国企业赛诺菲(约8.2亿)以及葛兰素史克(约4.8亿)。

  而根据常山药业2018年半年报的数据也可以发现,2018年上半年低分子肝素制剂实现收入49,403.80万元,为公司主要利润来源。在原料药销售方面,受国际市场供求关系和国内外肝素原料药行业回暖的影响,普通肝素钠原料药和低分子肝素原料药的销售收入大幅增长,其中普通肝素原料药实现收入14,621.03万元,较上年同期增长53.30%;低分子肝素原料药实现收入6,468.56万元,较上年同期增长18.63%。

  此外,销售过亿的企业中南京健友生化制药也增速迅猛,2017年销售额比2016年提高了接近1.5倍。上半年公司低分子肝素制剂实现收入1.59亿元,同比增长452.04%。

  而若回溯到2015年,国家重点城市公立医院低分子肝素供应商占比里,常山药业还居于赛诺菲和葛兰素史克之后,南京健友也还未入围Top10。

  国内外市场兼顾

  据悉,本次数据统计独占鳌头的常山药业是国内企业中少数拥有完整肝素产品产业链而且能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。公司生产的万脉舒(低分子量肝素钙注射液)2006年在国内上市,目前是公司核心产品。除国内市场外,公司还通过与D.Med合作在德国设立合资公司、与NantPharma合作等布局和开拓欧美市场。

  目前,常山药业兼顾国内与海外市场,已建立成熟的国内与海外营销网络,具有合理的国内外市场销售格局,对单一市场依赖性较小。在国内市场,公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系,并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络;在国外市场,公司肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过了德国GMP、美国FDA等多国认证,建立起国际市场的销售网络。同时成立了德国合资子公司,致力于将公司的肝素钠及达肝素钠注射液销往欧洲市场,为欧洲市场提供血液透析产品及服务;与美国NantWorks,LLC签署合作协议,计划将公司生产的达肝素、依诺肝素等产品在美国申报并销往美国市场。

  事实上,低分子肝素市场目前处于量价齐升的通道中。2017年以来,随着环保政策不断趋严,以及上游屠宰、肝素粗品企业对价格上涨的一致预期,肝素原料药持续提价。

  对于肝素原料产业链的上游(屠宰、肠衣、肝素粗品厂)和中游(健友等肝素原料生产企业),缓慢涨价可以保证利润,并且将涨价顺利传导至下游肝素制剂企业;而下游如赛诺菲、辉瑞等肝素制剂原研企业对肝素原料价格不敏感,主要追求高质量、充足且稳定的肝素原料供应。因此,未来肝素原料价格依然有望处于长期缓慢上涨通道中。

  根据东方证券4月围绕常山药业的研报表示,近年来随着全球肝素原料药行业的回暖,公司有望长期受益,从目前价格来看目前肝素原料药出口的平均单价为4500美元/kg,处于历史中游,仍具备提价的空间。而根据常山药业的半年报中提及,未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等1.1类新药研发等重点研发项目,根据市场情况及公司发展战略,进一步加大对研发的投入力度。

(责任编辑:DF358)

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