近日,北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)宣布,其自主研发的利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁)新适应症获批,用于缓解糖尿病性周围神经病理性病变疼痛(DPNP)治疗,这也是全球首个DPNP治疗的贴剂药物。
目前,我国糖尿病患者已超2亿人,其中2型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变(DPN)患病率高达52.9%,而DPNP作为最痛苦的并发症之一,占后者比例达19.2%,病程超10年的患者患病率更是升至34.5%,生活质量大打折扣。
DPNP发病机制错综复杂,现有治疗药物单一用药存在“疗效有限、安全承压”问题,在口服不耐受、老年患者等特殊群体中问题尤为突出。联合用药虽能在一定程度上提升疗效,却显著放大了副作用风险,恶心、嗜睡、体重异常增加等不良反应频发,导致部分患者因无法耐受而停药。尤其老年患者及肾功能不全群体的用药选择更为受限。
得百宁作为全球首个DPNP适应症外用贴剂,其采用独特骨架型水凝胶交联技术,含700mg高剂量利多卡因,搭配尿素、丙二醇等促透剂,37%基质含水量保障药物缓慢释放,贴敷12小时内可实现持续镇痛,适合有基础疾病的、以及老年患者群体使用。
依托核心技术创新的十多年深耕,泰德制药在透皮制剂领域形成差异化优势。2010年氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)上市,占据国内医院外用镇痛市场九成份额,年销突破30亿元;2018年得百宁获批填补带状疱疹后遗神经痛外用治疗空白;2024年,阿尔茨海默病治疗贴剂苏乐达上市;2025年,妥洛特罗贴剂(德瑞妥)上市、罗替高汀帕金森贴剂(罗菲定)获批,进一步完善产品布局,形成覆盖疼痛管理、中枢神经、代谢等多治疗领域的产品生态。
按照规划,泰德制药预计2030年前将推出14款经皮给药产品,持续完善“明星引领、梯队协同”的产品布局。从疼痛治疗到神经领域,泰德制药始终以患者需求为导向,以技术创新为核心,让更多患者受益于更便捷、更安全的外用治疗方案。
(文章来源:经济参考网)