12月8日，甘李药业（603087）发布公告称，其全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》（受理号CXSL2500849，通知书编号2025LP03316），该药品临床试验申请于2025年9月28日受理，现已符合注册要求获准开展试验。

　　据悉，GLR1044注射液是原研药达必妥®（通用名：度普利尤单抗）的生物类似药，适应症为治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎，可与或不与外用皮质类固醇联合使用。特应性皮炎作为慢性复发性炎症性皮肤病，全球患病人数达2.04亿，中国成人患病率约10.6%，2020年中重度患者超1870万，预计2025年整体患者将突破7500万，临床需求旺盛。

　　目前国内仅有赛诺菲生产的原研度普利尤单抗注射液获批上市，该产品2024年全球销售额达130.72亿欧元。截至2025年9月30日，甘李药业在GLR1044项目上已累计投入研发费用6572.45万元人民币。

　　甘李药业表示，后续将按国家药品注册规定推进临床试验，试验成功后按法定程序申报生产；同时提示，医药研发周期长、环节多，易受不确定性因素影响，投资者需谨慎决策、防范风险。

　　2025年前三季度，甘李药业实现收入30.47亿元，归母净利润8.18亿元。

（文章来源：财中社）