12月7日，2025年医保“双目录”结果发布，创新药准入提速，多款心血管代谢疾病创新药首次纳入医保。

　　礼来的GLP-1类2型糖尿病药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次纳入医保目录，距离该药物在中国市场仅不到一年时间。

　　需要强调的是，替尔泊肽目前在国内获批的有两个适应症，除了2型糖尿病之外，还有减重适应症。此次医保的覆盖范围仅适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　价格降幅或超60%

　　此外，诺华“一针管半年”的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为），该药物是全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物，于2023年在中国正式获批上市，至今也仅有两年时间。

　　值得关注的是，即便远低于美国市场的定价，但在未纳入医保前，这些进口创新药对于大部分中国患者而言，依然价格不菲。英克司兰上市之初在国内的定价为一针9988元人民币。一些临床医生曾告诉第一财经记者，虽然这个药较传统疗法给药频率大幅降低，提升了患者的依从性，但一针接近万元的价格很多人还是负担不起。

　　当下需求火爆的GLP-1类药物加速纳入医保，未来更是为糖尿病患者提供了更多、更好的选择。复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英向第一财经记者出具的数据显示，替尔泊肽不同剂量规格的注射液一个月的治疗费用区间在1758元至4758元人民币。作为慢性病用药，对于患者而言仍是一笔不菲的支出。

　　随着这些备受关注的创新疗法加速纳入医保，药价也有望大幅下降。李小英认为，纳入医保后，替尔泊肽降价是肯定的。

　　上海市第十人民医院泛血管病中心主任张毅教授也预测认为，英克司兰在纳入医保后的降价幅度可能会超过60%。“英克司兰现在的价格是9988元一针，到明年年初，可能会到3000元左右一针。”他对第一财经记者表示。

　　根据《中国血脂管理指南（2023年）》，近年来，中国人群的血脂水平及血脂异常患病率均呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达35.6%。尽管调整饮食和服用他汀类药物，许多高胆固醇血症患者仍未达到或维持指南推荐的LDL-C降低目标。

　　另据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《Diabetes Atlas》报告，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿并呈持续增长趋势，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二。患者长期用药需求大、并发症风险高、经济负担重。在此背景下，通过医保谈判将临床价值明确、能够改善长期结局的创新药纳入医保，对于减轻患者负担、提升慢病管理效率具有重要的公共卫生意义。

　　下一代新药研发提速

　　在12月7日召开的国家医保局召开“2025创新药高质量发展大会”新闻发布会上，礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“在代谢性疾病日益成为公共健康挑战的背景下，医保的覆盖使得广大患者能够以更可负担的价格，获得高质量的全球首创新药，有助于提高患者在起始治疗及慢病长期管理中的依从性。”

　　礼来方面对第一财经记者表示，今年目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的重点领域。替尔泊肽上市不到一年时间内，即被成功纳入国家医保目录，也反映了在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下，医保从“扩容”走向“提质”的趋势日益显著。

　　另一方面，这些创新药被纳入医保，也将加速跨国药企推动管线内的下一代新药研发并将其推向中国市场的进程。

　　第一财经记者注意到，在心血管代谢疾病治疗领域，多款新一代药物近期在国内启动了临床。12月5日，复旦大学附属中山医院心内科发布患者公开招募信息，评估一种口服PCSK9抑制剂降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的效果。目前，全球尚无口服PCSK9抑制剂获批上市。

　　上个月，国家药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，礼来的一项在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的参与者中评价下一代口服减重药Orforglipron对主要不良心血管事件发生率影响的3期、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动研究已启动。

　　根据麦肯锡的报告，中国患者招募参与临床试验所需的时间约为全球平均水平的一半，每位患者的成本也比美国和欧洲低约50%。这种效率的提升不仅得益于中国庞大且老龄化的人口，也得益于其完善的医疗体系，以及患者可以通过社交媒体等多种渠道了解正在进行的试验并直接参与试验。

（文章来源：第一财经）