头孢丙烯原料药获批,华北制药产品线再添新品
10月9日,华北制药(600812)发布公告,公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯《化学原料药上市申请批准通知书》。
该通知书的有效期为18个月,批准注册的有效期至2030年9月29日。头孢丙烯是一种第二代头孢菌素抗生素,具有抗菌作用强、耐青霉素酶等优点,适用于治疗支气管炎及其他细菌感染。根据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,截至2025年10月9日,国内已有17家原料药企业完成头孢丙烯的注册评审。
公司对此药品的研发投入累计为489万元(未经审计),并将在通过现场GMP符合性检查后安排生产和上市销售。此项批准将丰富公司的产品线,但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
2025年中期,华北制药实现收入52.75亿元,归母净利润1.23亿元。
(文章来源:财中社)