法国制药巨头赛诺菲12月2日宣布斥资10亿欧元在中国建立一个新的胰岛素生产基地,这是该公司在中国拥有的第四个生产基地,也是赛诺菲有史以来在中国最大规模的单项投资。
尽管跨国制药企业近年来在中国经历着更为复杂多变的营商环境,但中国的健康医疗领域仍是一个极具吸引力的市场。
押注本土化生产和中国创新药
赛诺菲表示,截至2021年底,中国有约1.4亿成年人患有糖尿病,对药物的需求巨大。公司最新产线建成后主要生产胰岛素生物制剂活性物质,为赛诺菲北京工厂现有胰岛素制剂产品供给生物原料。
第一财经记者了解到,过去国内的胰岛素制剂原料都是进口,此次新设立的胰岛素生产基地是跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产。最新的举措进一步加深了公司在中国本土生产制造的供应链布局,瞄准的是在中国拥有巨大市场的代谢类药物。
就在今年10月,礼来中国也宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级,扩产将用于扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。
跨国制药巨头在中国加深本土化,是应对近年来激烈市场竞争的举措。随着一些成熟药品逐渐步入集采,企业的利润空间也受到挤压。“本土化生产是企业控制成本的重要举措,也是企业为长期扎根中国市场作出的投入。”一位业内专家对第一财经记者表示。
在加深生产制造本土化布局的同时,跨国巨头还在通过与中国本土创新生物医药企业展开更多合作,以合理估值寻求具有吸引力的优质标的,加强企业的管线布局。
据金融集团Stifel Financial Corp投行部门10月的一份报告,每家大型制药公司的研发主管过去一年里都至少来过中国一次。艾伯维公司和百时美施贵宝专门在上海举办合作日,与本土公司会面,而罗氏、拜耳和礼来等公司已经或计划在中国设立孵化器,与早期创业公司建立联系。
中国正在成为越来越多创新疗法的“狩猎场”。通过这些孵化器的布局,跨国药企能第一时间捕捉到中国本土药物研发的前沿进展,并随时进行投资评估。
根据研究机构DealForma的最新数据,今年截至11月底,已有七家大型制药公司购买了来自中国的新药分子,共花费至少31.5亿美元的前期现金和股权,罗氏、默沙东和强生等是交易最活跃的企业。
罗氏CEO托马斯·施内克 (Thomas Schinecker) 今年10月表示,该公司预付了8.5亿美元,获得锐格医药一系列潜在癌症疗法的许可,并持续关注创新药领域。“我们看到未来中国会出现大量创新。”
阿斯利康公司肿瘤学研究主管苏珊·加尔布雷斯(Susan Galbraith)近期也公开表示,在中国看到的是真正的创新。“我认为中国人的学习和适应速度比几乎全世界任何地方的人都要快。”
在谈到中国创新药研发达到了何种水平时,加尔布雷斯表示:“如果以在中国发现的轰动性药物来衡量成功,还没有达到那个水平,但如果以科学的质量和能够带来未来获批药物的创新能力,我认为已经达到了那个水平。”
“海啸式”变化
中国生物医药研究正处于突破的边缘。根据咨询机构麦肯锡公司最近发布的一份报告,过去六年,中国对全球创新药资产授权金额的贡献增加了两倍,在2023至2024年间,占全球整体交易许可金额的12%。
一位生物医药投资人对第一财经记者表示,跨国企业对中国创新药的投资态度发生了翻天覆地的变化。“十年前中国公司还以仿制药的开发为主,但现在他们正在开发真正顶尖的药物分子,在药物研发方面的能力已经在某种程度上可以与美国相媲美。这种海啸式的变化是在相对较短的时间内发生的。”
上述投资人称,中国作为“以合理价格寻求一流资产的地方”,其战略地位日益突出,这导致全球交易格局将发生根本性转变。
“过去很多制药公司会寻求大规模的收购,收购成熟药品,但近年来大规模的收购大幅缩减,一个重要原因是,市场的估值变得非常昂贵,企业开始转向更早期药物、以更合理的估值进行收购。”他告诉第一财经记者。
不过直到目前,中国本土疗法在全球获得批准的数量仍然有限。据不完全统计,只有五种中国本土研发的药物获得了美国FDA的批准,其中三种是在2023年刚刚获得批准的。
尽管药物研发是一场旷日持久的“马拉松”,但跨国制药商的态度表明它们愿意下赌注。与此同时,一些中国本土制药企业已经开始收获成果。
11月27日,科伦博泰首个国产靶向TROP2(人滋养细胞表面抗原2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。默沙东以前已经获得了这款药物在中国以外地区的开发及商业化权益。为此,默沙东同意向科伦博泰支付4700万美元的预付款,并以高达13.6亿美元的里程碑付款为条件。
今年10月,诚益生物表示将从阿斯利康公司获得6000万美元的里程碑付款。阿斯利康于2023年11月从诚益生物获得了一款小分子GLP-1类药物的全球权益,诚益生物为此获得了1.85亿美元的预付款,并可在未来获得高达18.25亿美元的里程碑奖励以及专利使用费。
(文章来源:第一财经)