先声药业治卒中新药获批上市
新华财经南京12月2日电 1日,港股上市公司先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市,可为数量庞大的卒中患者提供脑细胞保护,有效降低患者残疾率,未来更有望成为卒中发生后的急救用药,市场空间或达百亿元。
卒中分为缺血性卒中和出血性卒中,缺血性卒中占比超60%。“对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗,一直是世界难题。脑细胞死亡越多,未来残疾风险越高。”首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军说。
2020年,先声药业于国内上市一类创新药先必新(注射剂型),它是一种双靶点脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇二种活性成分,将抗氧化、抗炎二种作用协同增效,能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。上市四年来,先必新已帮助300多万患者。
此次获批上市的舌下片新剂型,贴近卒中患者发病后的实际情况,无需吞咽,可直接在舌下与唾液接触后迅速分解。相比一般口服药剂型,舌下片无需经肝脏代谢衰减,可以更充分地被人体吸收利用。
2024年8月,先必新舌下片获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,成为全球率先获此认定的脑保护药物。
“就像心脏病人用硝酸甘油一样,患者中风后马上含一片先必新舌下片,脑细胞死亡率更低,给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一样配给家庭,配到高危人群的枕头边。”王拥军说。
据弗若斯特沙利文数据,2024年,我国卒中治疗药物市场规模超1300亿元,未来数年都将保持26%以上的同比增长。据悉,先必新注射剂2023年销售超过20亿,先声药业负责人表示,由于舌下片剂型使用更便捷,可以拓展至患者发病、住院、出院居家治疗、康复的全过程,预计市场空间可达百亿级。
(文章来源:新华财经)