本报讯 （记者李亚男）11月28日晚间，迪哲医药发布公告称，公司自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入国家医保药品目录，该目录将于2025年1月1日起正式实施。

　　迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值创新药的大力支持，在此次医保谈判中，我们两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。在医保赋能医药行业高质量发展的推进下，迪哲医药将持续聚焦全球尚未满足的临床需求，以中国源创惠及中国乃至世界更多患者。”

　　作为迪哲医药进展最快的两款核心产品，舒沃哲®与高瑞哲®分别于2023年8月份和2024年6月份在国内获批上市。资料显示，表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）为罕见难治靶点，存在近20年临床空白，舒沃哲®上市后成为该领域全球唯一获批的口服靶向药物，如今也是国内用于该适应症的唯一医保报销药物。高瑞哲®则是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月份通过优先审评在国内获批上市，上市半年即纳入国家医保，打破了PTCL领域“全球十年无创新药”的困局。

　　今年前三季度，两款产品共实现营业收入3.38亿元，同比增长744%，上述收入全部来自自费市场。

　　有机构研究员向《证券日报》记者表示，此次迪哲医药两款突破性创新产品被纳入新版医保目录，将进一步推动两款药物实现快速放量，商业化回报有望在2025年迎来拐点。同时，伴随着出海进程的有序推进，迪哲医药有望加速推进差异化在研管线产品临床及准入进度，实现自我造血正循环。

　　目前，迪哲医药共有6条源头创新管线在全球同步开发，已在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成了全球差异化布局。

　　从上述两款产品最新进展来看，迪哲医药的首款商业化产品舒沃哲®已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请，成为国内首款向FDA递交上市申请的源创肺癌靶向治疗药物。高瑞哲®的国际关键性注册临床研究JACKPOT8B，已达到主要研究终点。

（文章来源：证券日报）