新诺威控股子公司药品上市申请获受理，仍需审评批准
财中社11月26日电新诺威（300765）发布公告称，其控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，乌司奴单抗注射液的上市申请获得受理。该药品为治疗用生物制品3.3类，主要适应症为成人和儿童斑块状银屑病。申请基于一项关键III期临床试验，结果显示该药物的有效性与原研药喜达诺®高度一致，且安全性良好。
公告中提到，乌司奴单抗注射液作为一种全人源IgG1κ单克隆抗体，通过抑制IL-12和IL-23的信号传导，发挥治疗银屑病的药效。其给药间隔为每12周一次，显示出显著的临床应用优势。虽然申请已获得受理，但仍需通过国家药监局的审评程序并获得批准后才能上市，存在一定的研发风险。短期内，该申请对巨石生物及公司的业绩不会产生重大影响。
2024年前三季度，新诺威实现收入14.79亿元，归母净利润1.39亿元。
（文章来源：财中社）
