和誉关键3期研究显示匹米替尼疗效显著,ORR达54%
和誉-B(02256)发布公告,称其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司于2024年11月12日宣布,匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的MANEUVER关键3期研究取得积极顶线结果。该研究在第25周的客观缓解率(ORR)为54%,而安慰剂组仅为3.2%(p<0.0001),显示出匹米替尼的显著疗效。此外,所有关键次要终点也取得了统计学和临床意义的改善,且治疗耐受性良好,因治疗相关不良事件终止治疗的比例极低。
在匹米替尼的1b期最新研究中,最佳ORR达到85%,中位治疗持续时间为20个多月。MANEUVER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床3期研究,涉及中国、欧洲、美国和加拿大的多个患者。研究结果将在即将召开的医学会议上公布,股东及潜在投资者在进行股票交易时应谨慎行事。
(文章来源:财中社)