得益于大湾区“港澳药械通”政策，阿伏利尤单抗近日在香港大学深圳医院首批落地。阿斯利康今日宣布，Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤单抗)已获广东省药品监督管理局批准，正式引进粤港澳大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。

　　AZALEA亚洲三期临床研究主要研究者(Leading PI)、北京协和医院曾小峰教授表示，系统性红斑狼疮是一种常见的自身免疫性风湿病，但目前临床上能够兼顾疗效和安全性的药物非常缺乏。阿伏利尤单抗是一种靶向Ⅰ型干扰素受体的单克隆抗体，也是一种新靶点创新药物。“此次阿伏利尤单抗通过‘港澳药械通’政策在大湾区获批提前使用，对于SLE患者和临床医生而言都是一个好消息。此外，阿伏利尤单抗亚洲Ⅲ期临床研究AZALEA研究也在国内进行中，希望该药能够早日全面获批。”

　　“长期使用激素带来的副作用是SLE临床治疗中难以回避的问题。很高兴我们能够通过‘港澳药械通’率先引进阿伏利尤单抗这一突破性创新疗法，期待患者在该药物的帮助下，能够更好地控制疾病活动、改善预后，提升生活质量。”香港大学深圳医院风湿免疫科主任张丽君教授表示。

　　阿斯利康中国副总裁，呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部负责人陈曦表示，阿伏利尤单抗是阿斯利康在中国的首个自体免疫领域创新产品，很高兴此次能够通过“港澳药械通”快车道落地大湾区。阿斯利康中国香港及澳门总经理吴珊表示，大湾区在生物医药与健康产业领域都具备良好的发展基础和广阔的发展前景，得益于“港澳药械通”政策，粤港澳三地的医药资源正在加速惠及大湾区居民。

（文章来源：广州日报）