长春高新:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理
中证智能财讯长春高新(000661)7月18日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液境内生产药品注册上市许可获受理。
根据公告,不孕症是涉及全球各个国家和地区的育龄夫妇的问题,随着近年来出生人口的减少,人口老龄化加速到来,国家已颁布多个鼓励生育的政策,庞大的人口基数导致了对辅助生殖技术的大量需求。
金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。
目前国内仅有短效FSH制剂获批上市,患者需每日接受给药,该FSH-CTP是FSH长效制剂,给药1次即可满足7天卵泡发育,一定程度上免去频繁注射药物的困扰并降低用药错误的风险,使治疗更加便利,为患者提供了一种更佳的治疗选择。
(文章来源:中国证券报·中证网)