为定增拖延新冠药上市申请?众生药业回应:不存在的
2023年01月25日 15:15
来源: 读创
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  读创/深圳商报记者马强

  春节长假本是国人难得的休闲、娱乐时间,但记者留意到,在深交所投资者交流互动平台“互动易”上,针对多位投资者对公司新冠药的追问和“逼宫”(作为新冠用药不讲时效?热情很低拖着不取中文药名?为了定增故意拖延上市申请?),众生药业(002317)工作人员春节长假期间上线回应称:不存在的。

  众生药业新冠药物RAY1216被投资者“逼宫”

  记者注意到,在深交所互动易平台,针对RAY1216,投资者的疑问主要有以下几点:

  1.公司对RAY1216热情很低,连中文药名都拖着不取,照理为了宣传也该取名了,说明公司不想对外宣传。为了定增,公司是否会故意拖延RAY1216上市申请?

  2.公司1216是不是失败了?如果失败请及时披露,否则股东有权向公司索赔。二级市场天天下跌,但公司定增迟迟没有进展,为了广大股东利益,请及时停止定增,缺钱请用股权质押,并及时公布数据,其他公司数据未出都同步进行上市申请并且获得受理,为何公司迟迟没有动静?

  3.新冠特效药市场还是要讲求时效,毕竟竞争激烈,等新冠结束了,新药再上市也错失先机了。请公司切勿因为低价定增而舍大取小。

  ▲截图来源:深交所互动易平台

  记者留意到,在深交所互动易平台,公司对投资者提问的回应主要有以下几点:

  1.公司不存在上述情况。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,包括但不限于药品命名、药品生产注册、生产及销售推广,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。公司正集中精力推进RAY1216片的III期临床研究。

  2.公司正持续推进非公开发行A股股票事项,公司已收到《中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书》,将与相关中介机构按照通知书的要求,在规定的期限内及时组织有关材料报送中国证监会行政许可受理部门。

  3.RAY1216片临床研究是公司的核心工作,公司正集中精力推进RAY1216片的III期临床研究,目前已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。

  也有投资者建议,认为众生药业宣传不够,“至少也像其他药物一样微博上个热搜”。众生药业对此回应称,谢谢关注。

  ▲截图来源:深交所互动易平台

  ▍RAY1216疗效?公告称有望快速降低新冠病毒载量和缩短转阴时间

  记者留意到,就公司创新药RAY1216情况,众生药业2023年1月3日曾经发布“关于控股子公司一类创新药RAY1216片完成Ⅲ期临床试验全部患者入组的公告”,对该药以及研发进展等有相对详尽的介绍。

  ▲截图来源:众生药业2023年1月3日公告

  该公告介绍,RAY1216通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。RAY1216已被列入国家科学技术部2022年“公共安全风险防控与应急技术装备”专项和广东省科学技术厅“广东省防治新型冠状病毒科技攻关”专项。已完成的I期临床研究提示RAY1216具有良好安全性和耐受性;一项研究者发起、RAY1216治疗新冠感染患者的剂量探索性研究中,提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间(二者均有统计学显著性差异)。

  就RAY1216片Ⅲ期临床研究进展,公告称,RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,于2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于当月入组首例患者。入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者,给药方案为RAY1216片400mg单药,连续口服5天,研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间,已在广东、北京、山东等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组,修订后方案计划入组1344例新冠感染患者,实际完成入组1360例。

  ▍公司提示新药风险,并称对业绩暂不构成重大影响

  在2023年1月3日公告中,众生药业也提示了新药研发相关风险:鉴于新冠病毒具有突变种类多、突变快、新冠感染患者临床表现存在个体差异,Ⅲ期临床试验存在不达预期的风险,RAY1216项目的审评和审批的结果、药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况、未来产品市场竞争格局等,都具有一定的不确定性。

  ▲截图来源:众生药业2023年1月3日公告

  公告并提示称,RAY1216片Ⅲ期临床试验完成入组,对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

  ▍众生药业虎年大涨156%,列A股虎年二十大牛股最后一位

  二级市场上,作为新冠治疗概念股,众生药业虎年涨势不菲。证券时报·数据宝数据显示,众生药业虎年涨势达155.51%,列虎年A股二十大牛股最后一名。

  ▲截图来源:证券时报·数据宝

  市场人士表示,在疫情防控做出大调整的背景下,目前全国多地已经渡过第一波感染高峰,可以理解投资者希望众生药业抓住新冠药物“时效性”,尽快让RAY1216上市,以此抗击新冠病毒并支撑股价继续上行的心情,但新药研发、审批、上市等都有规范的流程,急也急不来,还是要耐心拭目以待。

  记者也注意到,在投资者互动平台回复投资者提问时,众生药业也一再强调,RAY1216的临床研究是公司的核心工作,公司正集中精力推进RAY1216片相关工作。公司以最强烈的愿望和努力履行企业社会责任,以满足重大公共卫生和临床迫切需求,这与投资者的愿望是一致的。请投资者信任公司的努力,也请投资者理解公司对科学精神的坚守,以及对信息披露规范的尊重。

  节前的最后一个交易日即虎年的1月20日,众生药业报收于24,58元,涨3,28%,公司目前总市值为200.2亿元。

  审读:孙世建

(文章来源:读创)

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原标题:【原创】为定增拖延新冠药上市申请?众生药业回应:不存在的
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