华泰证券:复苏主线下看好A+H医药板块估值回暖
2023年01月20日 07:56
来源: 证券时报
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【华泰证券:复苏主线下看好A+H医药板块估值回暖】华泰证券研报表示,医药板块在2019至2021年7月实现了较大幅度的上涨,估值达到历史高位;随后在内部(诊疗平淡等)及外部(防控措施、融资及流动性环境等)因素影响下经历较深回调;尽管2022年底医药指数在疫情催化之下有所反弹,但A+H股医药板块估值、基金持仓仍处于近年较低水平。展望2023年,我们认为在院端诊疗复苏、政策面回暖、流动性边际改善背景下,医药板块估值压力有望逐步解除,当下展现出相对较高的业绩增长能见度和配置性价比。

  华泰证券研报表示,医药板块在2019至2021年7月实现了较大幅度的上涨,估值达到历史高位;随后在内部(诊疗平淡等)及外部(防控措施、融资及流动性环境等)因素影响下经历较深回调;尽管2022年底医药指数在疫情催化之下有所反弹,但A+H股医药板块估值、基金持仓仍处于近年较低水平。展望2023年,我们认为在院端诊疗复苏、政策面回暖、流动性边际改善背景下,医药板块估值压力有望逐步解除,当下展现出相对较高的业绩增长能见度和配置性价比。

  全文如下

  华泰2023展望 | 医药健康:万事俱备,复苏启动在即

  核心观点

  01医保基金:高位结余为复苏打下基础

  医保基金:结余持续增长,整体运行健康。

  1) 收入端维持稳健增长。2021年全国医保基金总收入28728亿元(2018~2021 CAGR 10%,2020年增速下滑主因疫情期间多地实施阶段性减半征收),2022年1~10月收入23677亿元(同比7%);

  2) 支出端维持低增速。2021年全国医保基金总支出24043亿元,调整后实际诊疗支出预计为22360亿元、2018~2021 CAGR 8%(考虑到2021年新冠疫苗费用支出,我们参考潍坊市医保局2021年新冠疫苗费用占比7%对全国医保支出进行调整,后续2021年数据同理);支出端增速低于收入端,主因2020~2021诊疗受到疫情扰动所致;2022年1~10月支出19187亿元(同比+8.5%),略高于收入端增速;

  3) 诊疗受扰动,结余持续增长。2018~2020年医保当期结余维持在3500~3800亿元,相对平稳;2021年当期结余为6367亿元(同比67%),主因收入端修复(同比+16%)、支出端仍受到诊疗压制(同比+6%)。2022年1~10月当期结余仍维持高位、基本持平。我们预计2022年医保结余有望超6000亿(参考2018~2021基金收入CAGR10%、假设2022年基金收入增长10%,结余率假设为20%),累加2021年累计结余3.6万亿,2022年累计结余有望超4.2万亿。

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  结余率受疫情扰动明显,2022仍维持高位。2020~2021基金当期结余率15.4%、22.2%(考虑到收入减征我们预计2020年实际结余率高于15.4%),较疫情前2019年14.6%提升明显,主因支出受到诊疗平淡影响增速下降。2022年1~10月结余率19%,略低于2021年同期;逐月来看,结余率与诊疗活动是否受限密切相关(6~8月疫情受控后诊疗修复,当月结余快速转负;9~10月疫情影响增大,结余率回正)。

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  疫情期间统筹账户支出维持低增速。医保基金支出主要来自统筹账户,2021年占比76%,其余来自职工个人账户。2020~2021统筹账户支出相比2019年增速显著下降,个人账户支出增速亦略有下降但相对稳健。

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  当期结余:个人账户稳健增长,统筹账户受诊疗扰动较大。2018~2019年统筹账户经调整结余稳定在2400~2500亿元,个人账户平稳增长。2020年统筹账户当期结余下降、结余率触底,主因当年统筹账户收入因疫情减征同比下滑、而支出基本持平;个人账户因收入平稳增长、诊疗受限支出增速下降,致结余同比大幅增长。2021年统筹账户收入恢复正常、支出增速低于收入增速,当期结余及结余率同步大幅提升;个人账户结余同比增速放缓,主因支出扩大,但结余率仍维持高位。

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  02医院诊疗:压制的需求将于疫后复苏

  回顾2018年至1-6M22诊疗量,我们复盘出以下时间段表现,看好23年诊疗量逐步恢复至疫情前水平:

  1)疫情之前(2020年前),全国医疗机构诊疗量随着人口及人均卫生需求支出的增长而稳步上升(19年同比增速5.5%);

  2)疫情爆发期(2020年),新冠肺炎开始传播,原始株时期症状偏重,多地施行较为严格的疫情防控措施,公立医院除发热门诊外较多科室出现停诊,因此诊疗量明确下降(同比降幅约12%);

  3)疫情防控进展期(2021年11月前),2021年为新冠肺炎常态化防控的一年,国内进入全链条精准防控的“动态清零”阶段,2021年医院诊疗量在低基数上呈现一定程度复苏(同比增速22%)

  4)疫情散发期(2021年11月-2022年10月),2021年11月中国出现新变种毒株Omicron,传播力大幅提升,疫情多发散发,北上广深等一线城市均在2022年内不同阶段受到疫情影响(全国诊疗人次分别下滑8%/4%);

  5)疫情防控优化期(2022年10月-2023年),随着国家 10月因时因势出台疫情防控优化新二十条和新十条,各地防控政策逐步优化,预计疫情影响减弱后,国内诊疗恢复到疫情前增速水平。

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  分级诊疗行之有效,基层机构持续惠民。2022年1-6月,基层医院的诊疗量占比达33%(诊疗量上仅次于三级医院对于患者量的承接作用),我们看好当前优化疫情防控下,推进分级诊疗带来的实质性惠民效果。此外,随着近年基层医院诊疗水平的逐步提升,疫情影响影响减弱后基层诊疗机构仍有望吸纳大量患者就地诊疗。

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  03政策回顾:趋于温和,趋于能见

  我们认为政策触底反弹正在纠偏,体现在定价、审批、集采等层面:1)新药国谈降幅收窄,简易续约稳定双方价格预期,定价趋于理性;2)审评抑制内卷,龙头的竞争格局与定价体系有望改善;3)以器械集采与中成药集采为例,集采降幅明显收窄,政策趋向温和。

  国谈续约:趋于温和

  创新药国谈:降幅收窄。22年6月医保局出台《谈判药品续约规则》,明确新增了简易续约规则,即符合简易续约规则的产品不需要进行新一轮的谈判,不进行竞价,整体降价温和(从规则看,满足简易续约条件的产品降幅≤25%)。我们认为这次的政策有缓和迹象,医保局也明确表明了不鼓励创新药价格内卷的态度。我们相信这也是监管机构看到国内药企经营的困难后,做出的针对性调整,给创新药预留了一定的盈利空间。

  1)不调整支付范围的药品(无新增适应症)的续约:二次谈判的降幅最低为0%,最高为25%,限定了最高降幅,降价幅度温和。

  影响降价幅度的两个变量分别为:i)比值A=医保基金实际支出/预算影响预估值;ii)年均医保基金实际支出,最终降价幅度由两个变量相加得出。

  我们认为该新规对于成熟重磅品种的影响较大。如果医保基金实际支出(不含off label)未超出预算10%,无论医保基金支出多少都不需要额外降价,对于部分成熟的重磅产品来说有望用零降幅或较低降幅实现简易续约,未来其收入有望长期维持在一个较为合理的峰值水平;

  2)调整支付范围药品(新增适应症)的续约。在以上续约规则降价的基础上,不启动新一轮谈判降价。

  影响降价幅度的两个变量为:i)比值B=新增医保支付范围的医保基金预算增加值/两年前预估值or前两年医保基金实际支出值中的高者;ii)新增适应症的医保基金预算增加值,最终降幅由基础降幅和两个变量相加得出,两个变量加和最高不超过25%。新增适应症成功后,协议仍按原协议期执行,不再延长一年。

  我们认为该新规对于新增小适应症的产品影响较大。如果新增适应症为小适应症,医保基金预算增加不超过10%,则有可能以原价续标。新增适应症对应的医保基金预算越大,则降幅越大。

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  新药审评:推进供给侧改革

  第二次转折2021年开启,配套政策22年持续出台。2021年7月CDE公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,提出新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,标志着推动以上市为目标的仿创走向以满足患者需求为目标的创新。其后,CDE 2022年6月公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见,对创新肿瘤药疗效/安全性和对临床需求的针对性的要求更高,有望驱动行业自发性去产能,改善创新药内卷环境。

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  国内案例之三代EGFR-TKI。国内三代EGFR-TKI市场正逐步展现了新的政策环境下的创新药审评变迁。目前国内合计有一款进口品种和两款国产品种获批,不考虑first-in-class的奥希替尼,阿美替尼的二线适应症通过临床I/II期单臂试验获批、一线适应症通过与一代EGFR-TKI吉非替尼对照的III期试验获批,伏美替尼的临床和报批模式与阿美替尼相似。

  此后,贝福替尼、奥瑞替尼、瑞泽替尼、limertinib等品种也均在单臂研究后提交上市申请,但均未进入优先审评,且均处于发补或疑似发补状态,我们认为主要因为随着肿瘤药审批政策趋严,后续品种或需要更充分的临床数据补充,单臂研究的接受度下降,同时对照研究也可能需要对照三代药物。因此,审评政策的变化有望使后发企业放弃内卷产品开发,改变创新药竞争的内卷格局。

  海外案例之BTK抑制剂。在较为成熟的全球市场,创新药物竞争相对有序,最终形成头部效应,后发者在前3-4家企业形成稳定商业化格局后,更多会尝试发展二代药物或全新适应症。以BTK抑制剂为例,全球first-in-class品种伊布替尼凭借先发优势和对慢性CLL等适应症患者处方的把握,在BTK领域维持统治地位,2021年其销售额达到97.8亿美元,占全球BTK抑制剂销售额比例达到86.7%,除此以外仅有阿卡拉布替尼和泽布替尼两款产品在海外获批(奥布替尼目前仅在国内获批)。另一方面,观察目前处于临床后期的BTK抑制剂,可见绝大部分在探索自免疾病适应症或针对已上市BTK抑制剂造成的耐药,而避开传统的淋巴瘤领域。

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  长期利好研发高顺位企业,大型药企有望自研发长跑竞争中胜出。参考国内三代EGFR-TKI和海外BTK抑制剂的案例,我们认为国内创新药审评政策将趋向于对随机对照多中心试验支持下的上市流程以及真正针对未满足临床需求的倾斜,未来国内创新药市场有望呈现:

  1)仿创品种空间受到压缩,内卷竞争格局大幅改善;

  2)顺位靠前创新药上市后面临的竞争削弱,类似PD-1/PD-L1抗体领域的激烈竞争导致的价格体系崩溃出现概率降低,创新药价格体系有望改善;

  3)短期虽对于企业成本和商业化进程造成压力,但长期有利于推动真正创新品种临床的大范围应用,头部公司有望凭借资源、现金流、销售等能力在长跑中逐步胜出,市场份额有望显著向头部倾斜。

  高耗集采:趋于温和,利好国产龙头

  医疗器械集采以高值耗材(简称“高耗”)为主。自2020年以来,省级乃至全国集采不断加速。目前针对器械集采主要集中在高耗,之后开始拓展到低值耗材和IVD.目前高值耗材集采方案已趋于成熟。安徽化学发光集采更类似于挂网,而江西联盟肝功生化项目集采方案则更类似于高值耗材集采方案。

  近期医疗器械集采政策持续向好,倾向达到目标降幅即可中标。从近期一系列集采方案中选规则中,我们认为医保局对于集采态度转暖,价格降幅呈明显边际缓和趋势。我们分别对比近期具有代表性的几例集采方案:

  1)冠脉支架国家集采:冠脉支架是第一批国家集采的高值耗材,尚处于摸索阶段,降价较为激烈,集采后终端价格平均降幅在90%-95%。而随着支架国采2年合同到期,2022年9月9日联采办开启接续采购,所有有证企业均可以参与,扩大中标和参与范围;且中选规则相对简单,低于上一标期的最高价798元就可中标,续约规则趋于温和。

  2)国家关节集采:关节集采吸取了冠脉支架集采的经验和教训,不再简单按进口和国产分组,而是根据临床实际使用量分组,让优秀的国产品牌和进口品牌同台比价,更加公平和高效,且拟中选规则引入 “复活机制”,低于最低申报价的150%或最高申报价的50%也可中选,可抑制价格降幅。关节国采后,髋关节平均降幅80%,膝关节平均降幅84%。

  3)国家脊柱集采:在规则三(较最高限价60%及以上降幅确保至少50%采购量)指导下,各家定价差距较小,中标价平均低于最高限价60%出头,我们预计终端降幅较目前全国挂网价而言,降幅在70-80%;且考虑脊柱产品原材料基本国产,我们预计成本控制优异的头部厂商中标价高于出厂价,即便进一步考虑让利于经销商&跟台服务费影响,我们预计出厂价仅小幅调整,净利润率基本不受影响。

  4)电生理集采:拟中选规则设定保底中选降幅(组套模式≥30%或单件模式≥50%即可获得拟中选资格),单件组内国产主流厂家基本全部中标,个别外资厂家弃标或出局,国产整体降幅大多在50-60%(相对最高限价),大都未击穿出厂价。

  5)正畸耗材集采:传统正畸降幅虽低于最低有效降幅30%,但隐形矫治降幅贴边(且其中A组产品无法接受30%降幅可申请议价);即便考虑对经销商让利,我们认为厂商出厂价影响有限。

  6)肝功生化检测试剂集采:同一品种下所有产品统一限价,国产和进口产品在同一限价下实现公平竞争,有利于减少进口产品溢价;方案参考脊柱国采,设立保底规则,彰显避免无序降价决心。

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  从近期器械集采相关政策及中选结果来看,集采价格降幅有明显收窄趋势,政策趋于温和,且多设立保底及复活机制以避免无序降价。我们认为渠道及供货等竞争优势明显、成本控制能力较强的国产龙头有望借助集采机会进一步提升市场份额。

  04新冠疫情:日渐式微,短期或难再现大规模流行

  他山之石:感染峰值、流行时间及感染率总体下降。我们通过分析新加坡、日本、越南、韩国、香港几个亚洲国家及地区过去一年的多轮O株疫情,发现几个比较明显的趋势:

  1)首轮“大流行”最严重。新确诊峰值大都出现在全面放开后的首轮“大流行”中,5个东亚国家及地区的首轮“大流行”均为新冠病毒变异株Omicron;

  2)流行时间总体边际下降。每轮大流行的持续时间,总体大都呈降低趋势,也就是说大流行的速度边际加快,我们预计大概率与变异毒株传播力(R0)提高、管控措施放松、群体免疫水平衰减有关;

  3)感染峰值/感染率总体下降。2022年5个东亚国家及地区普遍经历了3轮不同变异株大规模流行。从数据看,感染峰值/感染率大都在首轮“大流行”之后快速降低,呈衰减趋势。

  国内疫情后续影响有望减弱,2023诊疗有望再现规模性修复

  1)新冠虽然存在再次感染的风险,但是考虑到国内首次疫情演绎较快,参考香港及新加坡的流行情况,我们认为后续疫情演绎有望减弱;

  2)国务院联防联控会议提到再次感染一般有一定间隔期,结合新加坡重复感染者多在前次感染后7~10个月再次感染(2022年10月1日~14日),我们预计2023年的前三个季度,医院端就诊率和住院率将持续修复,同时患者的需求,尤其是择期手术和消费类的医疗需求将会大幅反弹。国内市场有望迎来自2020年新冠爆发以来时间跨度最长的持续修复期,持续时间有望在三个季度以上。

  05医药板块估值:历史低位,价值凸显

  复苏主线下,看好A+H医药板块估值回暖。

  医药板块在2019至2021年7月实现了较大幅度的上涨,估值达到历史高位;随后在内部(政策压制、诊疗平淡等)及外部(防控措施、融资及流动性环境等)因素影响下经历较深回调;尽管22年底医药指数在疫情催化之下有所反弹,但A+H股医药板块估值、基金持仓仍处于近年较低水平。

  展望2023年,我们认为在院端诊疗复苏、政策面回暖、流动性边际改善背景下,医药板块估值压力有望逐步解除,当下展现出相对较高的业绩增长能见度和配置性价比。

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  1)A股:估值历史低位,配置复苏主线。SW医药生物指数2023年预期市盈率不足24x(2023年1月9日收盘),处于历史25分位以下(2017年至今),除药店、耗材、医院、血制品等板块估值分位相对较高外,其余板块均处于历史较低位置;

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  2)H股:流动性宽松预期下,估值有望持续修复。港股SW医药生物指数2023年预期市盈率不足21x(2023年1月9日),处于历史较低位置(2017年至今),我们认为H股医药板块在流动性宽松预期下(美债利率下行),仍具有估值吸引力。细分板块方面,化药、器械、中药、服务估值基本处于历史低位。

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  06主线之一:院内修复

  我们看好随着后续疫情对院端影响降低,诊疗逐步恢复至疫情前水平。考虑此前被压抑的诊疗需求,我们看好以下三大赛道:

  1)医疗服务其中建议关注预计需求反弹较为显著的消费类医疗服务赛道;

  2)处方药,涵盖新冠相关的标的(包括普药、ICU/呼吸科室用药),有新品种的龙头药企(鉴于新定价规则和审评政策,一级市场融资仍在恢复,biotech内卷减弱,目前迎来集中度提升窗口期),及有first/best-in-class及海外战略眼光的创新药企;

  3)器械耗材,推荐集采风险出清赛道(骨科、电生理、正畸、IVD等)及渗透率偏低的创新器械标的,此外受益于门诊量复苏推荐IVD赛道。

  医疗服务:直接受益院端恢复,消费医疗尤为显著

  自22月10月开始,随着疫情防控优化逐步深入,医疗服务标的估值已明确呈现复苏状态(A/H医疗服务龙头企业平均PE TTM 12月底恢复至80/50x以上,对比10月底65/30x左右),我们看好2022年4季度至2023年医疗服务赛道表现如下:

  1)4Q22至2023年初随着疫情防控优化措施陆续于各地施行,初期或对于院端诊疗产生扰动,2Q23及之后预计疫情影响减弱后,院端诊疗步入稳步增长期,因此预期4Q22至2023年A/H服务标的估值螺旋式恢复;

  2)消费类医疗标的或更受益此波院端复苏,主因:a) 2022年受疫情扰动非刚需诊疗延迟; b)消费医疗机构多布局支付能力较强的一线及省会城市;c) 海内外并购、新建等活动因疫情受阻。考虑2022年低基数,看好2023年表观收入利润增速亮眼;

  3)内生业绩坚实+外延并购节奏优异的标的,有望享更长行情。我们认为基本面坚实的标的短中期受益复苏提振,长期凭借自身经营&扩张能力有望攫取更大市场份额。

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  药品:短期复苏驱动,龙头+高度创新定义长期竞争力

  疫情对院端诊疗的影响和国谈降价/出海受阻背景下的药企创新压力给2022年的整体制药行业带来偏悲观的认知。随着防疫政策的持续优化、药审政策的边际性温和以及具有创新性的国产FIC/BIC逐步进入临床阶段,我们看好制药板块23年的向上趋势,主要关注:

  1)疫情防控优化驱动的ICU、呼吸科室和普药板块;

  2)政策和融资环境改善下有望持续提升市场份额的龙头药企;

  3)具有全球视野和竞争力的FIC/BIC创新药研发企业。

  •   关注疫情防控优化驱动的ICU、呼吸科室和普药板块

  国内疫情防控持续优化,建议关注相关的ICU、呼吸系统用药及普药板块。自20年新冠疫情以来,呼吸系统及麻醉板块受影响较大(呼吸系统用药20/21/1H22销售额同比-27.1/+8.6/-5.8% vs 12-19销售额CAGR=10.3%;麻醉及辅助用药20/21/1H22销售额同比-10.7/+7.6/-17.5% vs 12-19销售额CAGR=10.9%,PDB)。

  伴随疫情防控优化配套细则陆续落地,我们认为有望迎来恢复性增长,基于:

  1)ICU诊疗需求有望大幅上升,带动麻醉镇痛药品需求激增,建议关注以ICU科室用药为主的标的;

  2)新冠患者多呈现发热及上呼吸道感染症状,且具有反复感染的特点,我们预计对呼吸系统药物及相关普药的需求有望提升,建议关注药品种类丰富的龙头药企及相关细分领域龙头公司。

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  •   大型药企厚积薄发

  龙头药企在新的定价和审评规则下更为受益。如前文所述,创新药国谈降幅收窄和审评政策的优化本质上是将行业的无序竞争有序化和标准化,同时在医保维持普惠的同时给研发进度领先的公司留下了盈利空间。在此背景下,大药企凭借资源、现金流、销售等能力,具有更强的存续性。

  一级融资疲软依旧,biotech竞争力弱化,头部企业获得相对优势。国内医疗健康领域投融资仍相对低迷,11M22全国投融资事件共1,504起,投融资金额为2,322亿元,其中一级市场投融资事件1,390起(-35%yoy),投融资金额1,088亿元(-47%yoy),截止22年11月单月投融资事件数量自6月以来持续环比下滑。

  仅考虑创新药领域,11M22一级融资事件378起,实现融资379亿元,平均单笔融资金额1亿元,同比下降29%。

  考虑到融资对缺乏产品销售现金流的biotech的重要性,我们认为在疲软的融资环境内biotech竞争力弱化,行业内卷减弱,有自主造血能力的头部药企和biopharma有望借机提升市场份额。

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  •   专注临床需求,first-in-class/best-in-class有望突破全球市场

  深度满足患者需求的FIC/BIC价值持续提升。国内和海外市场对于能够满足未满足临床需求的药物的需求始终存在,2022年中我们也观察到海外药企在阿尔茨海默症以及NASH等难治疾病领域的初步成功。而国内创新药在全年多次遭遇出海失败,显示只有经过严格全球临床检验的FIC/BIC产品才有望获得海外监管机构首肯,获得全球成熟制药体系对国内品种的背书并打开销售天花板。

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  案例之泰它西普:具有全球潜力的SLE重磅产品。泰它西普是针对B细胞疾病的新型重组TACI-Fc融合蛋白,用于治疗SLE、IgA肾病等多种自免疾病。与已经海外上市的两款SLE生物药贝利尤单抗和anifrolumab相比,泰它西普的SRI-4应答率改善优于两个竞品,同时安全性与安慰剂相似,显示了BIC的潜力;另一方面,由于目前SLE治疗方案有限且患者池较大,泰它西普在国内外均面临广阔市场。泰它西普是目前较具出海潜力和海外商业化前景的国产创新药之一。

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  案例之舒沃替尼:ORR优势显著的EGFR Exon20 TKI。舒沃替尼为特异性针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的口服小分子抑制剂,已分别于2020年12月和2022年1月获得NMPA/FDA突破疗法认证。2022 ESMO会议公布舒沃替尼中国2期注册性临床数据,截至22年7月31日,舒沃替尼ORR达59.8%,优于其他疗法及同靶点竞品(vs化疗17-19%,vs其他竞品28-40%)。舒沃替尼在基线脑转移患者中ORR达48.4%,在amivantamab疗效不佳或治疗后进展的患者中,舒沃替尼均显示疗效。我们认为舒沃替尼的注册性临床数据已展现BIC潜力,我们预计有望分别于22年底/23年底向NMPA/FDA提交NDA,1H23/24年分别中/美获批上市。

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  创新药BD out逐步起步,高首付交易势在必得。随着具有全球竞争力的品种的数量逐步增多,我们看好国产创新药的出海前景;考虑到在海外推进临床研究和商业化的难度,对外授权是目前较有效的出海方式。根据美柏资本不完全统计,1H22国产创新药对外交易总金额达到67.03亿美元(+9.29%yoy),完成交易26笔,较1H21增多5笔。

  但另一方面,国产品种的对外授权仍呈现出“低首付”的特点;1H22交易总首付款仅2.93亿美元,仅占总交易额的4.37%。而大额首付款一方面带来较强的现金支持,一方面意味着合作方有望将引进的品种给予较高的研发优先级,这是国产创新药下一步需要突破的方向。

  •   血制品供需有望双重改善

  血制品行业在十三五浆站审批收紧及诊疗低迷的影响下,呈现供需双弱的局面,行业公司的业绩表现相对平淡。我们认为2023年血制品行业供需两端有望出现明显改善:

  1)供给端:行业采浆量自十二五倍增计划大幅提升,由2011约4000吨(146家浆站)增至2017年约8000吨(256家浆站),十三五期间浆站审批趋严后采浆量维持在8000~9000吨。十四五期间,云南、内蒙古出台明确规划新增浆站,假设新设80~100个浆站、站均50吨则有望增加4000~5000吨;部分企业已获批新浆站,23年有望陆续开采。

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  2)需求端:院端诊疗的持续回暖,有望带动血制品需求的修复。企业层面,存在新品落地的企业亦将提升盈利能力。

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  医疗器械:集采政策边际温和,看好受益诊疗恢复

  政策持续回暖,行业景气向上。医疗器械板块近年来受新冠疫情影响常规诊疗活动开展及带量采购等政策影响,情绪有所压制。随着国内疫情防控政策持续优化、医疗新基建及贴息贷款等利好政策持续推动,叠加带量采购政策边际趋向温和,我们看好医疗器械板块在未来迎来估值的持续修复。

  建议关注集采落地、国产渗透率提升空间广阔且直接受益于利好政策的细分国产龙头。

  •   高值耗材:看好集采落地、渗透率低的细分龙头

  集采相继推进,看好国产龙头加速突围。2022年,高值耗材带量采购政策持续推进;其中,骨科脊柱类耗材、电生理类耗材等品类集采因行业规模大、涉及区域广、国产份额提升空间高等因素而备受关注。

  根据《脊柱国采开标,国产龙头有望获益(2022-09-27)》及《电生理集采开标,看好国产加速替代(2022-12-15)》,骨科脊柱和电生理国产龙头凭借相对温和的集采竞价机制和较为全面的自身产品布局均取得较为理想的中标结果。

  考虑集采结果相继落地且正式执行日期临近(骨科脊柱国采将于2023年1-2月起执行,电生理省际联盟集采将于2023年4月起执行),我们预期相关领域国产龙头有望在经销商库存短期内完成调整后迎来市场份额的加速提升,我们看好集采政策落地且渗透率较低的细分行业龙头。

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  •   IVD:直接受益诊疗量恢复,建议关注业绩、估值被压制的行业龙头

  集采推行有望加速国产龙头份额提升。2021年安徽化学发光集采目前已进入正式执行阶段,集采对于重塑行业格局和国产龙头份额提升的拉动作用体现明显。与此同时,江西肝功生化类省际联盟集采亦于2022年11月发布正式方案,根据《生化集采正式方案公布,规则温和(2022-11-15)》,我们认为此次集采竞价规则相对温和,我们看好此次集采于2023年正式执行后进一步帮助具备丰富产品布局和成本优势的国产龙头提升市场份额。

  院内常规诊疗量有望恢复,带动IVD常规试剂销售增长。近年来,院内常规诊疗活动受新冠疫情影响压制明显,常规IVD检查作为院内重要检查项目之一亦受拖累。伴随国内疫情防控政策持续优化,我们看好2023年院内常规诊疗人次呈现恢复态势,带动IVD常规试剂销售持续回暖。建议关注设备布局高端、试剂品类丰富、渠道覆盖完备且前期业绩估值被压制的行业龙头型IVD公司。

  •   医疗设备:利好政策持续加持,看好壁垒高、渗透率低的细分龙头

  行业利好政策频出,看好细分龙头获益。医疗设备因技术相对复杂且专利保护程度较高,同类别产品的具体功能不尽相同,属于集采政策相对免疫的细分赛道。

  伴随近年来医疗新基建、贴息贷款支持院内医疗设备更新改造及新冠定点医院ICU建设等政策的陆续出台,国内医疗设备市场或将迎来长期扩容机遇。

  我们认为技术过硬、国产渗透率低的高端细分领域(如影像设备、内镜设备、监护急救设备等)国产龙头有望凭借自身实力,在相关政策的支持下实现国产相关产品的加速突围。建议关注掌握核心技术、商业化布局完善且研发实力强劲的医疗设备细分领域领军型公司。

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  07 主线之二:消费崛起

  与医保关联度较小的消费仍然是黄金赛道,我们继续看好2023年消费在疫后迎来复苏,消费医疗精选低渗透率、高增长率的景气细分赛道,如隐形正畸、CGM、角膜塑形镜等,消费医药则在中药与疫苗中精选存在预期改善的品种,如低估值消费中药、新冠疫苗常态化接种等。

  中药:看好创新药、低估值品种、品牌中药

  中成药行业集采风险进一步下降。

  1)中成药集采已经从联盟上升至国家,过去湖北19地联盟、广东18地联盟、山东联盟、北京地区采了4批,产品大同小异,实际降幅温和;

  2)湖北目前承担国采任务,第一批国采即将出炉,以小品种、注射剂居多,且竞争格局普遍激烈,参考往次中成药集采结果,我们预计最终实际平均降幅不会夸张。

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  审批边际提速,关注中药创新药。

  1)注册分类改革:《药品注册管理办法》(2020年版)强调临床价值,不再强调物质基础属性,将中药分为创新药、改良型新药、经典名方、同名同方等。医疗机构中药制剂转化为中药创新药,可豁免提交相关申报资料;具备人用经验证据的中药提交注册申请时,可合理减免相关申报资料;经典名方复方制剂实行简化审批。

  2)中药新药获批加量提速。2017-2021年中药新药共获批20个,其中2021年获批12个(11-12M21获批8个)。

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  低估值轮动。近期板块调整,多数标的2022万得一致预期PEG已回落至1附近、2023 PEG<1,我们认为业绩预见性较高、PEG较低的品种有望迎来增量资金。

  看好品牌中药表现。中医诊疗的蓬勃发展有望提升居民对中医药的消费意识,品牌中药价值源于历史积累与营销作为,进一步赋能企业品类拓张与定价体系。我们中长期看好品牌中药的结构性机会,即品牌力强、疗效优良的产品,有望在药店连锁率提升、宣传媒介分散化、电商平台崛起下,通过经营改善、产品提价、股权激励三类路径,跑赢市场。

  隐形正畸:联盟集采尘埃落定,看好消费复苏以价换量

  12月19日,陕西16省正畸托槽耗材集采结果出台,涉及正畸相关托槽(普通金属/陶瓷托槽、自锁金属/陶瓷托槽4个品类)、无托槽隐形牙套、方丝弓托槽、颊面管等品种,其中隐形矫治器均降幅仅30%,为历来高耗集采最温和(等于此前意见稿中指示的最低有效降幅30%)。

  我们看好中标的国产头部厂商明确获益:

  1)价:即便考虑对经销商让利,估计这一降幅对于厂商出厂价影响有限;

  2)量:进口竞争对手落标,国产中标厂商有望通过攫取标内剩余量、对手落标量及进行标外市场的大力拓展而明确获益;

  3)2022年国内隐形正畸总案例数预计受疫情影响增长有限,看好2023年消费复苏+集采执行以价换量,国产厂商在案例数及收入方面贡献靓丽增长。

  角膜塑形镜:渗透率低且格局佳,集采或加速国产替代

  行业快速发展,渗透率提升空间广阔。近年来我国角膜塑形镜销售持续向好,根据华经产业研究院的资料,2021年中国大陆角膜塑形镜销量已约至250万片(19-21年CAGR=25.0%)。然而,由于疗法应用起步较晚,我国大陆地区角膜塑形镜的应用渗透率与成熟地区相比具备较大提升空间;根据前瞻产业研究院的资料,2021年中国大陆角膜塑形镜渗透率仅为1.68%,远低于2018年中国香港(9.70%)、中国台湾(5.40%)和美国(3.50%)的渗透率水平。

  我们看好国内角膜塑形镜行业在指南认可推荐、验配日趋规范和民众医疗支付能力不断提升的大背景下保持快速发展。

  行业监管持续调整,耗材龙头公司有望受益。角膜塑形镜验配过程的规范性和日常使用过程中的定期复查对确保产品能够安全有效的使用而言至关重要。为此,国内目前明确要求仅二级及以上医疗机构可以验配角膜塑形镜。随着行业发展逐渐成熟,国家卫健委于2022年6月起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范》(征求意见稿),其中取消了对于验配机构的条件限制,但同时新增了对于验配人员的资格要求(需具有2年以上眼科临床工作经验、主治医师及以上专业技术职务任职资格)。

  我们认为,监管新政落地后有望进一步优化角膜塑形镜的验配资质要求,产品渗透率提速进程有望加快,产品过硬、渠道完善的角膜塑形镜耗材龙头公司或将受益。

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  CGM:行业快速发展,看好龙头获益

  国内市场高速增长,龙头厂家有望获益。随着产品认知度提升、成熟新品陆续获批,叠加民众医疗支出能力增强,国内CGM市场呈现快速发展态势;根据灼识咨询的资料,2021年国内CGM市场规模已超10亿元,其预计至2030年将超180亿元(22-30年CAGR约30%)。

  我们看好产品力强、量产经验丰富、渠道完善的行业龙头公司持续受益,主要基于:

  1)检测更准、传感器寿命更长且用前无需指尖血校准的CGM更受使用者青睐;

  2)高产能背景下拥有更高良品率的厂家有望在充分满足市场所需的前提下进一步摊薄成本;

  3)拥有院内、零售及线上成熟销售渠道的厂家或更具产品放量基础。

  建议关注产品实力强劲且具备行业深厚经验的血糖监测龙头型公司。

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  疫苗:看好新冠疫苗常态化接种、带状疱疹及流感疫苗

  我们看好新冠疫苗、流感疫苗及带状疱疹疫苗在2023年的表现:

  1)新冠疫苗有望转为二类苗,看好迭代苗研发实力强的企业。基于毒株的持续变异、抗体衰减及现行疫苗对于防重症/死亡仍具有高保护力,新冠疫苗仍有持续性加强接种的必要。在与新冠长期共存的背景下,我们认为未来新冠疫苗有望转为二类苗,价格体系有望优化,我们中性预计转为二类苗后市场规模有望在174亿元;但预计玩家较多,产品性能突出(安全性及免疫原性)、迭代能力强(快速跟进变异株研发)、供应稳定、销售实力强劲的企业有望获得红利;

  2)国产上市有望提升带疱疫苗渗透率。带状疱疹疫苗为海外重磅单品,GSK年报显示其Shingrix 2020、2021、1~3Q22全球销售额20、17.2、22亿英镑。Shingrix于2019年国内获批,50岁以上人群可接种,因GSK销售能力较弱,上市后销售相对平淡。

  我们认为2023年国内带状疱疹疫苗渗透率有望快速提升:

  i)首个国产带疱疫苗即将上市:百克生物带疱疫苗(一针法,减毒苗)已BLA,有望于2023年初获批,有望加速市场教育

  ii)GSK不断优化在华销售策略,推动疫苗销售。

  3)流感疫苗有望重回增长。2020年,流感疫苗在疫情带动下渗透率大幅提升,随后经历两年相对低谷(2021受新冠疫苗接种挤兑、2022受防控措施影响)。

  我们认为2023年流感疫苗有望重回增长:

  i)社会活动逐步恢复正常,流感流行度有望提升;

  ii)经历O株疫情后,居民接种意识有望再次提升,基于流感与新冠叠加感染的风险,以及流感疫苗可引起对新冠的交叉保护。

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  08 连锁药店:看好2023年人流量恢复

  连锁药店受益于诊疗量恢复,看好2023年边际改善。我们参考美国连锁药店龙头CVS从2020年至今的股价及估值走势,可看出美国疫情几波峰值时期,由于药品及疫苗等需求大幅增长,高需求下连锁药店龙头股价及估值均呈上升趋势。

  随着国内疫情防控措施优化,医院诊疗量恢复,我们看好2023年零售药店龙头受益客流量恢复,有望迎来边际改善。

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  09 CXO:稳健为先,全球布局,优选CDMO龙头

  国内创新药投融资呈现低迷态势,但另一方面,海外创新药领域投融资环境趋于稳定,显示全球化驱动为主的CXO行业仍具有较强的业绩稳定性。此外,新冠药物订单波动和国内创新药政策变化或导致终端价格波动。

  建议关注订单全球化且具有稳定价格体系的CDMO企业。

  全球创新药融资企稳,国内早期投融资仍有待反弹。如前文所述,国内早期医疗健康领域投融资仍较为低迷,但从全球角度来看,创新药领域投融资环境已趋于稳定,2022年海外创新药领域月度融资金额大都维持在30-40亿美元左右,意味着海外创新药研发需求的持续性。因此,具有全球化布局的头部企业(主要为CDMO公司)仍然有望延续订单需求。

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  价格体系或有波动,定价体系稳定的CDMO企业优势明显。新冠药物订单波动和国内创新药政策变化背景下,国内CXO价格体系或出现波动:

  1)国内CDMO企业的新冠小分子药物订单在2022年大部分完成交付,2023年可能出现可用产能增多,供给扩大后或导致降价出现;

  2)如前文所述,药审政策以供给侧改革为优化方向,在维持头部企业优势后可能带来长尾创新药企业的生存压力,部分CXO订单需求流失。

  因此,我们优先关注价格体系稳定的CDMO企业,其能够更好的应对短期内的价格波动,同时通过稳定的海外大体量订单和国内头部优势在行业洗牌中维持长期领先地位。

  10科学服务:有望受益于下游需求复苏

  生命科学服务龙头9M22业绩情况较好,我们看好2023年受益于下游需求进一步恢复。生命科学服务下游主要分为工业客户及科研客户。随着疫情影响消退,下游工业及科研客户对生命科学相关试剂原料的需求反弹,我们预计生命科学服务上游国产龙头将显著受益,从9M22业绩恢复情况已可见一斑。

  风险提示:

  1)新冠疫情反复且严重程度超预期:新冠病毒持续变异且逃逸能力增强,疫情存在再次流行的风险;

  2)国家集采与创新药谈判降价超预期:集采降价与创新药谈判政策影响医药行业估值水平存在降幅超预期的风险;

  3)患者就诊意愿恢复不达预期:疫情后患者就诊可能仍会受到新冠流行风险的扰动,存在恢复不及预期的风险。

(文章来源:证券时报)

文章来源:证券时报 责任编辑:15
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