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“组装式研发”能否撑起药明巨诺百亿市值?

2020年11月21日 10:40
来源: 中国经营网

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原标题:“组装式研发”能否撑起药明巨诺百亿市值?


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  11月18日下午五点半,上海市浦东新区美盛路225号,一群年轻人从一幢并不起眼的大楼涌出,男生居多。这里是刚刚登陆资本市场的免疫细胞疗法领域新玩家上海药明巨诺生物科技有限公司(02126.HK,以下简称“药明巨诺”)的中国总部。药明巨诺所在的位置正是这幢大楼的4楼。

  半个月前,药明巨诺在港交所挂牌上市。截至11月20日11:30,药明巨诺总市值为105亿港元。

  招股书显示,2018~2019年及2020年上半年(报告期)的两年半时间,公司尚未将任何产品商业化,因此也未实现任何产品销售收益。报告期内,药明巨诺净亏损分别为 2.73亿元、6.33亿元和6.50亿元人民币,亏损额逐年上升。由此计算,不足3年的时间里,药明巨诺已经亏损超过15亿元。

  从产品管线来看,药明巨诺还通过与公司第一大股东订立许可及战略联盟协议和BCMA许可协议获得了后者就relma-cel及JWCAR129的CAR构建体的许可。而这两款产品正是药明巨诺研发管线中的主力产品。

  11月20日,药明巨诺回复《中国经营报》记者表示,公司站在巨人的肩膀上,充分结合了美国巨诺公司国际领先的技术优势与药明康德集团强大的本土经验,且共享美国巨诺公司知识产权及科研成果。

  研发深度“绑定”大股东

  头顶“药明系”光环,药明巨诺自身的产品研发能力备受关注。记者研究发现,药明巨诺在研产品与公司大股东Juno具有密不可分的关系。

  截至招股书披露日,药明巨诺股东中,Juno持股26.09%,为第一大股东;Syracuse Cayman持股16.12%;药明康德持股14.20%;淡马锡持股8.42%;药明巨诺董事会主席兼行政总裁李怡平持股3.42%。

  2017年12月,药明巨诺与Juno订立许可及战略联盟协议。截至2026年5月9日(即药明巨诺完成A-2轮融资后的第7周年当日),对于Juno治疗或改善癌症或自身免疫性疾病领域(以下简称“ROFN”领域)的工程化T细胞管线候选产品的许可,药明巨诺有优先购买权,以便在中国内地以及香港、澳门(以下统称“中国”)进行进一步发展及商业化。

  根据上述协议,在候选产品开始IND研究后,如未事先通知,Juno不得许可第三方开发ROFN领域的Juno工程化T细胞管线候选产品。

  除了提前“绑定”第一大股东T细胞管线候选产品,药明巨诺还通过上述许可及战略联盟协议和双方于2019年4月订立的BCMA许可协议获得了Juno就relma-cel及JWCAR129的CAR构建体的许可。

  为了换取上述权利,药明巨诺需要支付多项预付款、里程碑付款及授权费。仅就relma-cel领域的付款来看,第一笔预付款,药明巨诺需要向Juno发行于发行日总值为约890万美元的与A1系列优先股享有同等地位的优先股。第二笔预付款方面,药明巨诺需向Juno增发与A2系列优先股享有同等地位的优先股,令Juno的总持股数允许其直接拥有上海药明巨诺全部股权的35%权益。

  此外,完成在临床试验中用relma-cel治疗100位患者或获得relma-cel在境内营销或销售的监管批文后(以较早者为准),药明巨诺须向Juno作出500万美元的里程碑付款。

  同时,药明巨诺亦将分别基于境内年度销售净额按与市场标准一致的比率,分期向Juno支付relma-cel授权费,并支付相关诊断产品的授权费。授权期限自于境内首次商业销售relma-cel或相关诊断产品起。

  根据BCMA许可协议,药明巨诺亦需为JWCAR129的CAR构建体许可支付多项价值不菲的预付款、里程碑付款及授权费。

  结合药明巨诺的研发管线来看,relma-cel及JWCAR129则是其中重要的两条产品管线。

  多个候选产品系授权获得

  两大核心产品专利外购自大股东的背后,药明巨诺产品研发能力到底如何?记者进一步研究发现,除了与大股东订立的相关协议,药明巨诺还订立了其他许可协议。

  2020年6月,药明巨诺获得Syracuse Cayman与“优瑞科集团”订立的“优瑞科许可协议”。根据优瑞科许可协议的条款,药明巨诺获得部分优瑞科集团知识产权的独家许可用于在中国及东盟成员国开发、生产及商业化,及于中国及东盟成员国将优瑞科集团以TCR为基础的效应区进行商业化。根据招股书,Syracuse Cayman系药明巨诺的第二大股东。

  此外,2020年1月,药明巨诺与Acepodia订立选择权及许可协议,可获得Acepodia若干专利及知识的独家、可转授权及收费的权利及许可,以在中国及澳洲通过定位及调转HER2及未披露靶点而治疗、预防或控制人体疾病领域生产、开发、使用、销售、提呈出售、进口及以其他方式商业化针对HER2 (JWACE002)及未披露靶点(JWACE055)的产品。

  药明巨诺在招股书中提及,公司预期将继续通过获得授权机会引进新一代细胞疗法候选产品,以丰富产品线。记者注意到,药明巨诺截至目前获得授权的候选产品就包括JWACE002、JWACE055以及Juno构建的T细胞管线产品。

  11月20日,药明巨诺回复记者表示:“在产品策略方面,我们除了通过合作方的关系引入核心技术平台,获得开发能力,从中长期来看,我们正在建立自身的内部产品开发能力,包括通过利用我们于2020年6月获得Eureka(优瑞科)授权引进的 ARTEMIS 平台,2020年7月获得Lyell技术。”此外,药明巨诺方面指出,公司拥有涵盖血液癌症及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。在实体瘤领域,我们获授权使用Lyell技术在JWATM203及JWATM204的基础上开发新的候选产品。

  不容置疑的是,药明巨诺面临着CAR-T行业激烈的市场竞争和艰难的产业化之路。根据弗若斯特沙利文的报告,中国CAR-T治疗市场规模预期由2021年的6亿元增至2024年的54亿元,并进一步增至2030年的243亿元。受这一赛道前景向好的影响,越来越多的公司纷纷入局。截至今年7月,国内已有30多家企业注册申报了50多项CAR-T产品,其中30多项已获得IND批件。

  药明巨诺后续将如何应对CAR-T行业激烈的市场竞争?就此,药明巨诺在回应中提及,就CAR-T产品而言,公司主打产品瑞基奥仑赛注射液与国际已上市产品的疗效相当,且安全性更优,有望成为同类产品中的翘楚。

  尚无产品面市

  招股书显示,截至目前,药明巨诺共有7条产品管线。研发进度最快的是relma-cel,这也是药明巨诺的核心候选产品。这一产品管线又细分6种适应症研究。根据适应症的不同,分别处于不同的研发阶段。

  其中,relma-cel适应症为“三线弥漫性大B细胞淋巴瘤”的产品目前研发进度最快,于今年6月申报并获处理;适应症为“三线滤泡性淋巴癌”和“三线套细胞淋巴瘤”的产品目前处于注册试验阶段;适应症为“二线弥漫性大B细胞淋巴瘤”的产品目前处于临床一期。此外,relma-cel适应症为“三线急性淋巴细胞白血病”“三线慢性淋巴细胞白血病”的产品及其余6条产品管线仍处于临床前阶段,距离上市依旧较远。

  截至目前,药明巨诺并无产品获批商业销售,公司未来的盈利能力高度系于CAR-T产品是否能成功。

  在此基础上,药明巨诺的研发投入也在不断增加。招股书显示,报告期内,公司研发开支分别为0.76亿元、1.36亿元和0.82亿元。此外,公司行政开支暴增,2018年为0.41亿元,2019年大增77%至0.73亿元,2020年上半年开支为0.81亿元,超过了2019年全年。

  研发开支不断增大,成为公司经营亏损的主要原因。2018~2019年及2020年上半年,药明巨诺经营活动产生的现金流量净额持续为负,分别为-1.06亿元、-1.89亿元及-1.07亿元。药明巨诺在招股书中表示:“考虑过往及预期现金消耗率,我们估计2020年6月30日的现金及现金等价物将能够维持约21个月的财务需求。”

  报告期内,药明巨诺负债总额由2019年的16.1亿元进一步增加至2020年6月的29.5亿元,较2019年底增幅为83.23%。

(文章来源:中国经营网)

(责任编辑:DF537)

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