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礼来(LLY.US)公布新冠中和抗体II期概念验证数据:降低门诊患者72%住院风险

2020年09月17日 08:56
来源: 智通财经网

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原标题:礼来(LLY.US)公布新冠中和抗体II期概念验证数据:降低门诊患者72%住院风险

  智通财经APP获悉,9月16日,礼来(LLY.US)宣布了BLAZE-1研究的中期分析结果,显示使用中和抗体LY-CoV555单药治疗COVID-19门诊患者可降低住院率。

  BLAZE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照II期概念性验证研究,旨在评估LY-CoV555单药或联合LY-CoV016治疗伴有症状的门诊COVID-19患者的疗效和安全性。结果显示,2800mg剂量水平LY-CoV555治疗达到了预设的主要终点,其他剂量组均未达到主要终点。不过包括安慰剂组在内的大多数患者在第11天都能达到病毒接近完全清除的状态。另有病毒学数据分析结果显示,LY-CoV555可以在更早的时间(第3天)改善病毒清除率,并且降低了后续时间点的较高病毒载量患者的比例。

  这些生物标志物数据与LY-CoV555能够对COVID-19相关的住院或急诊终点产生积极影响有关。各剂量组聚合分析数据发现,LY-CoV555治疗患者中住院或急诊的发生率为1.7%(5/302),安慰剂组为6%(9/150),提示LY-CoV555可使轻至中度COVID-19患者的住院和急诊风险降低72%。

  LY-CoV555耐受性良好,未见报道治疗相关不良事件。各剂量组的治疗相关紧急不良事件与安慰剂组相似。病毒RNA测序显示安慰剂组和各剂量治疗组的病毒均有发生LY-CoV555耐药变异,LY-CoV555组的耐药发生率高于安慰剂组(8% vs 6%)。

  据悉,LY-CoV555是礼来与AbCellera公司合作开发的用于治疗和预防COVID-19的IgG1单克隆抗体,可以直接结合SARS-CoV-2的刺突蛋白,阻断病毒黏附和进入人宿主细胞,从而起到中和病毒的作用。

(文章来源:智通财经网)

(责任编辑:DF398)

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