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天坛生物:所属企业兰州血制获得临床试验通知书 产品研发投入1245.71万元

2020年03月10日 18:20
来源: 发布易

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原标题:天坛生物:所属企业兰州血制获得临床试验通知书 产品研发投入1245.71万元

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  天坛生物(600161)晚间公告称,公司所属兰州兰生血液制品有限公司(以下简称“兰州血制”)近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。

  天坛生物称,人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(单联或联合缺陷)等,公司在该项目研发上已投入1245.71万元。该产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括开展临床试验、提交生产注册申请,通过国家药品监督管理局审评、审批后,获得生产批件。

(责任编辑:DF120)

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