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美国主导瑞德西韦开启全球大规模临床试验 结果4月1日揭晓

2020年02月26日 14:17
来源: 第一财经

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原标题:美国主导瑞德西韦开启全球大规模临床试验 结果4月1日揭晓

摘要
【美国主导瑞德西韦开启全球大规模临床试验 结果4月1日揭晓】美国内布拉斯加大学医学中心已经于2月21日注册了一项临床试验,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,在全球50个地点进行瑞德西韦二期临床试验,目前该试验病人已经开始入组,拟招募病人数394例。(第一财经)

  美国内布拉斯加大学医学中心已经于2月21日注册了一项临床试验,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,在全球50个地点进行瑞德西韦二期临床试验,目前该试验病人已经开始入组,拟招募病人数394例。

  和中国正在开展的瑞德西韦三期临床试验一样,该试验采取双盲、随机对照组方法。临床试验时间线显示,试验于2月21日正式开始,预计完成时间为4月1日,早于中国4月27日的揭盲时间。

  “三期临床试验所需要的时间更长,是因为通常需要更大的病例规模和更加严格的数据。”一位业内人士告诉第一财经记者。

  与此同时,中国开展的瑞德西韦临床试验轻症组病人的入组也已经于2月24日启动。由于中国符合临床试验要求的新增确诊病人数量的减少,也令这项临床试验进展较为缓慢。

  刚从中国考察完毕返回日内瓦的世卫组织副总干事布鲁斯艾尔沃德(Bruce Aylward)博士在返程后召开的首场新闻发布会上表示,他同负责瑞德西韦临床试验的曹彬教授交流得知,临床试验病人入组缓慢,主要是因为新增病例数量的减少,并且这些病人大部分已经自行服用过一些药物,不符合临床试验的要求。

  第一财经记者多次联系曹彬教授团队,截至发稿尚未得到回复。吉利德公司也未对美国开展的最新临床试验向第一财经记者做出回应。吉利德当天股价下跌近4%。

  第一财经记者向负责美国瑞德西韦临床试验的内布拉斯加大学医学中心团队发送电子邮件,截至发稿,也未收到回复。

  艾尔沃德在结束中国访问行程后对瑞德西韦潜在的抗新型冠状病毒肺炎的疗效表达了信心。他说道:“世卫组织认为,瑞德西韦是目前来看唯一有可能有效的药物,我们应该优先考虑该药物临床试验病人的招募。”他还强调,这不仅仅是中国的事情,也是全球的事情。

  美国卫生部门已经警告新型冠状病毒在美国蔓延的风险,并称美国需要为此做好准备。除了药物临床试验,美国首批疫苗也已经准备在未来数周内进入人体试验。

(文章来源:第一财经)

(责任编辑:DF070)

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