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首批“法匹拉韦”即将于2月下旬正式投放市场

2020年02月18日 21:05
来源: 东方网

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原标题:“史上最快上市”药物即将投放市场!会是新冠肺炎特效药吗?

摘要
【首批“法匹拉韦”即将于2月下旬正式投放市场】全国首个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,法匹拉韦已开始紧锣密鼓生产,预计在2月下旬投放市场。第一批预计产出十万片。随着产能不断扩大,法匹拉韦未来月产能或将达到一千万片。此外,除了法匹拉韦外,国家科技部所提到另外两款药品,瑞德西韦与磷酸氯喹也正在进行相关的试验。(东方网)

  疫情依旧持续,好消息不断传来。东方网·纵相新闻记者获悉,全国首个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,法匹拉韦已开始紧锣密鼓生产,预计在2月下旬投放市场。

  同时,包括法匹拉韦在内的三款对新冠肺炎具有一定疗效的药品,也正在进行相关临床实验。

  法匹拉韦是什么?

  2月15日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示,包括瑞德西韦、法匹拉韦、磷酸氯喹在内的三个药物已开展临床试验。其中,法匹拉韦初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

  同一天,浙江海正药业发布公告称,其研制的“法匹拉韦”正式获得国家药监局批准上市。这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

  事实上,作为一款抗病毒药品,法匹拉韦“成名已久”。早在2014年,《柳叶刀》曾发文呼吁,关注针对各类新型呼吸道病毒的感染的治疗药物研发。其中就推荐了法匹拉韦用于流感及各类RNA病毒感染的治疗。

  多年来,法匹拉韦在流感重症和耐药患者中表现出了很好的治疗效果。2014年,在抗击埃博拉病毒疫情时,法国1例感染埃博拉病毒的女护士和西班牙1例染病护士均在服用法匹拉韦后痊愈。

  新冠肺炎疫情期间,上海公共卫生临床中心也曾刊发过《2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,其中提到了法匹拉韦具有一定的临床效果。

  10天审批,火速生产,即将面世!

  2014年3月,法匹拉韦在日本获批上市,用于治疗新型和复发型流感。2016年,海正药业获得了法匹拉韦在华的独家专利授权。

  简而言之,法匹拉韦是一款来自日本的药品。而获得专利的浙江海正药业,有权对法匹拉韦进行仿制药品的研发、生产、销售。

  据业内人士向记者透露,一款药品从研发到投入生产上市,有时可能需要几年甚至十几年的审批过程。而对于法匹拉韦,这个时间只用了10天。

  据悉,在获悉法匹拉韦的情况后,国家、省、市三级药监部门联动,日夜工作,现场核查,特事特办,2月5日成功受理后,在各方协调下,海正药业在2月15日即获得批件。

  “15日通过审批后,16日凌晨,车间就组织人员投料生产,确保以最快的速度投放市场。”据海正药业台州制剂工厂总经理凌荣华介绍,目前,海正药业独开设1条生产线进行生产,全力保障市场供应。

  东方网·纵相新闻记者获悉,首批“法匹拉韦”即将于2月下旬正式投放市场。第一批预计产出十万片。随着产能不断扩大,法匹拉韦未来月产能或将达到一千万片。

  浙江海正药业股份董事长蒋国平表示,针对新型冠状病毒的肺炎这新的适应症,目前临床研究准备开展,“法匹拉韦”获批,充分体现了党和国家对疫情防控的高度重视,也极大地鼓舞了制药企业创新热情。

  临床药效显著,谁能成为“特效药”?

  在获批生产的同时,东方网·纵相新闻记者了解到,法匹拉韦的临床实验正在同步进行,且取得了一定的成效。

  2月5日起,法匹拉韦已在深圳第三人民医院开展临床试验。此前,已入组患者(包括对照组)达70余例。初步显示,法匹拉韦具有较为明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

  2月14日,深圳市第三医院对外宣布,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三医院发起的“法匹拉韦”治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验取得可喜成效。从目前已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议扩大规模在临床应用。

  东方网·纵相新闻记者获悉,截至目前,已有3项有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验正在开展,其中两项在浙江大学医学院附属第一医院,另一项则在深圳市第三人民医院开展。

  此外,除了法匹拉韦外,国家科技部所提到另外两款药品,瑞德西韦与磷酸氯喹也正在进行相关的试验。

  目前,武汉十余家医疗机构已开展了瑞德西韦的临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,正在等待临床试验结果。

  作为一款已在临床上用了70多年的抗疟疾药品,磷酸氯喹同样也展现出了其成为“特效药”的潜质。

  在今天举行的广东省疫情防控新闻发布会上,钟南山院士表示,磷酸氯喹还够不上称为特效药,但该药非常值得探讨,没有太大的副作用,确实发现相当一部分患者四五天之内病毒转阴。

  法匹拉韦、瑞德西韦、磷酸氯喹谁能最终“脱颖而出”?或许值得期待。

(文章来源:东方网)

(责任编辑:DF506)

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