首页 > 财经频道 > 正文

珠海润都制药股份有限公司关于通过美国FDA现场检查的公告

2019年11月15日 04:07
来源: 证券时报

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈

原标题:珠海润都制药股份有限公司关于通过美国FDA现场检查的公告

K图 002923_0

  本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

  珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年9月16日至9月20日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次检查主要涉及原料药产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。

  近日,公司收到FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment InspectionReport),FEI(工厂注册号)为3009954717。根据该核查报告,确认此次检查已经结束,公司通过本次美国FDA现场检查。

  本次FDA现场检查是公司首次通过FDA cGMP 现场检查,标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平,是公司国际化战略的重要里程碑,为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极的影响,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

  原料药出口业务容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  珠海润都制药股份有限公司

  董事会

  2019年11月14日

(责任编辑:DF520)

郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。
2816人参与讨论 我来说两句… 举报
您可能感兴趣
  • 焦点
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500