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“组合拳”治药品短缺 保供稳价进行时

2019年08月25日 02:15
作者:高瑜静
来源: 中国经营报

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【“组合拳”治药品短缺 保供稳价进行时】为解决药品短缺、价格不合理上涨的问题,国家卫生健康委员会、国家医疗保障局等多部门联合施策开“药方”,完善短缺药品供应保障体系。(中国经营报)

  “我们常常讲‘医者仁心’,卖药也要讲良心。因为药品直接关系人民群众的生命健康,是特殊商品,不能说涨价就涨价。”李克强总理近日在国务院常务会上说道。

  常用药出现短缺、短缺药陷“药荒”,往往让医生、患者为药所困。因短缺继而引发药价不合理上涨,更加重了患者的用药负担。

  国家医疗保障局监测数据显示,2015年以来,70%的常用药价格降低或持平,抗癌药等高价药品价格平均降幅达到18%;30%左右常用药的价格有所上涨,个别品种涨幅较大。

  《中国经营报》记者了解到,药品成本上升、营销商垄断、市场调节滞后等因素,均成为药品涨价的推手。尤其市场容量小、缺少替代的短缺药,“以缺逼涨”态势时有发生。

  8月22日,国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)副主任曾益新在接受记者采访时表示,“目前发现,资本渗入短缺药品市场明显,营销商垄断现象增多,并且有从原料药向制剂等领域蔓延的趋势,成为药品短缺或者价格不合理上涨的重要推手。”

  为解决药品短缺、价格不合理上涨的问题,国家卫生健康委员会、国家医疗保障局等多部门联合施策开“药方”,完善短缺药品供应保障体系。

  资本渗入短缺药市场

  据业内人士介绍,尽管导致药品短缺的成因复杂,但一般主要有四方面因素。一是生产性因素。比如,鱼精蛋白的原料药取自鲑鱼,此类药品供应有很强的季节性;有些药品临床用量小且不稳定,企业不愿生产;有些药品原料或制剂生产企业只有1~2家,一旦有问题就会出现暂时性短缺。二是政策性因素。短缺药品大都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药,目前对于这些药品生产的扶持配套政策还不是很完善,企业生产积极性不高。三是机制性因素。公立医院改革还在推进过程中,一些医疗机构采购使用低价药品的动力不足。四是投机垄断性因素。个别药商控制原料,蓄意抬高市场价格,造成市场供应紧张。

  其中,投机垄断因素造成的“人为”短缺,近年时有爆出。例如,原料药马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原本每公斤价格为两三百元。但从2017年下半年开始,市场逐渐出现断货迹象,2018年8月之前,市场上每公斤扑尔敏的价格已被爆炒至上万元。

  后经国家市场监督管理总局调查发现,湖南尔康制药股份有限公司(以下简称“尔康制药”, 300267.SZ)在中国扑尔敏原料药市场具有市场支配地位,其经营过程中涉嫌实施滥用市场支配地位行为。具体地,尔康制药曾在2018 年 7 月时以 2940 元/公斤向下游经营者销售扑尔敏原料药,价格增长明显超过正常幅度。

  更早些时候,浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药。

  上述企业因垄断原料药均被行政处罚。国家市场监督管理总局对两家扑尔敏原料药企业作出行政处罚,罚没共计1243.14万元。国家发展改革委对两家销售异烟肼原料药中的“价格垄断”,罚款44.39万元。

  在曾益新看来,目前反垄断的罚款还难以起到有效惩戒和威慑作用,部分不法分子有恃无恐,调查取证也比较困难,现在的惩罚措施力度也不是很大,所以起不到足够的威慑作用,这些都是造成短期性或者局部性药品短缺的原因。

  生产各类制剂的原料药物,处于制药产业链上游,是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。由此,保障原料药的有序稳定供应,成为药品保供稳价的首要举措。

  据悉,今年4月以来,国家有关部门积极查处原料药垄断违法违规行为,对4种原料药立案调查。

  市场调节保供应

  除却原料药供应外,药品在生产、流通、采购、使用环节均存在供应不稳定因素。

  今年1月,国家卫健委发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》称,由于辉瑞旗下的阿糖胞苷注射用无菌粉末(赛德萨)生产厂家于2018年12月停工检修,因此阿糖胞苷注射用无菌粉末自2019年1月起在全球范围内出现供货不足。

  阿糖胞苷是一款历史悠久的抗癌药物,其最早应用始于1969 年。目前,国内有4家药企获得阿糖胞苷原料药的生产批件,有11家药企获得阿糖胞苷注射剂的生产批件。

  不过,受国外停产影响,国内多地出现阿糖胞苷短缺。例如,贵州省卫生健康委员会公布的《贵州省短缺药品清单(第二批)》中,阿糖胞苷粉针剂在列。为了缓解阿糖胞苷的短缺问题,全国各省对于该品种都采取了直接挂网的采购方式。

  陕西省药械集中采购网发布的《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》显示,为确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应,国药一心制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格调整为15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)。可供对比的是,2018年年底,国药一心的注射用盐酸阿糖胞苷(0.3g)在陕西的价格为14.5元。此次调整为32元,涨价幅度达到120%,涨价超过一倍。

  国家医疗保障局副局长陈金甫指出,“原先的药品市场,企业多而散,存在恶性竞争现象;流通环节也多,利益错综复杂、层层加价,存在着不少进入壁垒。这些反映到价格上,就有一些怪象,比如低价药企业生产供应积极性不高、大家买不到;而高价药卖得却很好。近年来国家推动体制机制改革,取消公立医院药品加成,实行零差率销售,通过财政补助和调整医疗服务价格‘腾笼换鸟’,解决医院合理收入等问题,对上游药品的生产起到了正向作用。”

  事实上,此前有多款救命药、罕见病用药,因用量少、利润低等原因,导致企业生产积极性不高,从而出现供应短缺。

  李克强总理在8月16日主持召开常务会议时明确,对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。

  中欧国际工商学院医疗管理与政策研究中心主任蔡江南分析认为,“药品价格会影响供应。一些廉价药,价格比较低,随着生产企业的人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加,这些合理成本的增支下药价没有及时提升,药企就不会有生产积极性,相关药品就会短缺甚至从市场上消失。如果允许企业自主合理定价,让药品定价符合市场规律,这有助于促进短缺药生产药企的生产积极性。在允许企业自主合理定价的同时,也需要配套相应的成本监管举措,避免大幅涨价行为。”

  监测预警防短缺

  实际上,监测预警药品短缺信息更成为保障药品正常供应的预防举措。

  “药品短缺监测预警的及时性和灵敏度还有待增强,我们要及时发现药品的短缺,灵敏度、及时性都要提高。我们已经建立了覆盖公立医疗机构的短缺药品信息直报系统,但是原料制剂的生产、采购、使用等环节的信息还没有实行联通共享,药品的停产报告制度,我们还未能及时收集到信息。比如药厂因为某些原因停产了,一定会造成下游的药品短缺,药厂停产信息我们应该收集到,这样的话对我们及时监测预警,及早发现有可能出现短缺的情况非常有帮助,这些问题我们都要进一步健全。”曾益新说道。

  就短缺药品监测预警机制,各地纷纷落地布局。

  8月时,江西省卫生健康委、医疗保障局决定在医疗机构短缺药品监测网络基础上,将药品生产、配送企业纳入监测预警体系,建立企业短缺药品监测预警报告制度。目前,已选取4家配送企业作为短缺药品监测预警哨点。

  据江西省卫生健康委相关负责人介绍,在短缺药品监测预警体系中,药品生产企业重点报告由于原料垄断和短缺、生产线改造搬迁、制剂价格等,以及其他原因导致药品减产、停产的品种。药品配送企业则重点报告不能供应、供应量不足、供应不及时,以及难以满足医疗机构临床需求的品种。

  据悉,国家卫健委下一步将会同有关部门开展如下工作:一是研究制定关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的政策措施。二是完善药品短缺监测预警和应对机制,实施药品停产报告制度,推动医疗机构设置急(抢)救药等库存警戒线,建立健全短缺药品常态储备机制。

(文章来源:中国经营报)

(责任编辑:DF120)

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