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健友股份(603707.SH)获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件

2019年06月03日 16:08
来源: 格隆汇

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  健友股份(603707.SH)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的肝素钠注射液USPANDA批准通知(ANDA号:211007)。

  据悉,肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

  截至目前,公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2226.34万元。

  公司肝素钠注射液USP共8个规格获得美国FDA批准,包涵所有美国上市的主流规格。公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

(责任编辑:DF378)

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